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将医用胶片分门别类,体现医用胶片作用的时刻到了!
发布时间:2019-07-24 17:47:38

2017年8月31日,国家食品药品监督管理局(CFDA)再次发文规范胶片市场,修订《医疗器械分类目录》,明确规定由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成的影像记录介质,仅用于超声等医学影像及图文的打印记录,主要涉及产品为医用打印胶片、PACS超声诊断报告胶片、干式超声诊断报告胶片。而CT、MRI、CR、DR等用于作为诊断依据的医学影像,则必须使用医用(干式)激光胶片及热敏胶片。

2015/03

国家食品药品监督管理局(CFDA)

医用胶片仅用于普通X射线医用影像打印



2015/07

国家食品药品监督管理局(CFDA)

明确医用纸质胶片不作为医疗器械的监管

医用胶片纸输出影像不作为诊断依据

2017/08

国家食品药品监督管理局(CFDA)

修订《医疗器械分类目录》

医用打印胶片仅用于超声等医学影像及图文的打印记录

近几年,国家以及上海市关于医用胶片问题的立文可谓是屡屡频发,不仅有云胶片的快速发展,医用打印胶片、医用激光胶片、医用热敏胶片等形形色色的种类以不同的形式覆盖市场,医疗胶片的未来该何去何从


目前市面上常见的医用胶片打印技术分为三类:干式直热技术、干式激光技术、微囊直热技术,三种类型各有优劣,各有千秋。

干式直热技术:

胶片采用有机银而非卤化银

只对热敏感,明室操作,

成像温度在170度以上,热头阵列分布,

完全数字化打印,零排放,胶片保存期长,

设备模块化设计,高稳定性。

干式激光技术:

胶片不易长期保存

避免高温存储,

易泛黄,

挥发刺激性气体容易造成空气污染设备腐蚀。

微囊直接技术:

无银胶片,

最大密度低,灰阶层次少,

热稳定性差,胶片有效期短。

直热式热敏成像已成为胶片市场中最主要的胶片成像方式,不论是影像质量还是环境保护,都高于其他成像技术。

医疗影像的本质是什么?

首先,医疗影像本身是辅助医学诊断和治疗的重要工具。“影像在现代医院的诊疗流程中已成为必不可少的因素,影像的显示处于把不可见的X线信息影像转换为可见密度影像的中心环节。”

而医学影像的诊断方法是通过诊断医生的眼睛来阅读图像,发现和判断病灶点。医生用肉眼来识别影像病灶,胶片成像的影像密度值应当与视觉影像的密度值相一致,展示图像的方式和介质在这一环节就尤为重要。

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银盐胶片之所以得到广泛的认可,单纯以分辨率来衡量,银盐胶片的分辨率高于目前市场上最高端的4K医用显示器的3倍,以灰阶角度衡量,银盐胶片的领先优势更加明显,对光不敏感的高稳定性,明室装片,图像长期清晰锐利。

专家指出,无论从影像动态范围,还是从影像清晰度、对比度及灰度层次等方面,纸张及PET介质打印都远远低于干式银盐胶片的影像质量。

2015年7月国家药监局明确规定,医用胶片纸不再作为医疗器械管理,没有诊断意义,也达不到放射科影像质量控制的要求,带来误诊或漏诊的风险。CFDA的两度发文为干式银盐胶片正名,含银胶片能真正将医疗影像清晰精准地显现,对医生及患者负责。

基于图像展示的介质和方式,衍生出的一整套读片、诊断的经验、理论框架,更加重要。医用银盐胶片自诞生之日至今,经过漫长的演化和发展,已经积累沉淀出了非常完整的体系框架。

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自助打印连接互联网与医疗

自助打印系统,从表面上看,仅仅是一种自助化的胶片交付方式,但其背后却涉及并整合了整个放射科的工作流程和信息流向。从病人进入放射科登记检查之后,直到病人拿到胶片和报告,均会影响到自助打印系统。因此,自助打印系统是放射科工作流程的一个延伸,通过自助机这个窗口,将检查技师、报告医生与病人连接了起来,将放射科内、外连接了起来,也将互联网及医疗连接了起来。

将自助取片机放置于医院大厅,精准识别病人信息,快速出片,零排放无污染。病人可根据需求自助取片,自由安排取片时间,完善放射科工作流程,节省患者及医护人员的非诊疗工作时间,高效率运作,更多地专注于治病本身。


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医疗的本质,不是为了创新而创新的炫酷技巧,也不是为了方便而舍弃质量的无谓浪费。医学影像胶片用途的合理规范,有效配置胶片市场资源,用正确的方法,作出正确和有效的诊断,以人为本,切实地保障患者及医护人员的健康。


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